I nostri Servizi
L'esperienza maturata in oltre 20 anni ci permette di identificare i principali servizi per aiutarti nel processo di conformità
Indagini Cliniche
Progettazione ed esecuzione di indagini cliniche, elaborazione di analisi statistiche, rapporto dell’indagine, valutazione clinica e ripianificazione raccolta dati.
Medical Writing
Elaborazione e stesura di testi scientifici per una comunicazione chiara e di qualità che dia valore al prodotto.
Paesi Extra-UE
Supporto nelle attività di registrazione dei DM in paesi Extra Europei per l’immissione in commercio.
Affari Regolatori
Per raggiungere e mantenere la conformità al Regolamento (UE) 2017/745.
Assicurazione Qualità
Implementare e mantenere in modo corretto un sistema di gestione per la qualità.
Audit
Servizi di audit interni, qualifica fornitori, distributori, importatori e mandatari per garantire la conformità agli standard del settore.
Formazione
Formazione personalizzata per individui e azienda su gestione qualità, regolamenti, qualifiche fornitori, gestione rischi.
Stai cercando una CRO esperta e affidabile per la consulenza sui dispositivi medici?
Progettiamo e gestiamo tutte le fasi dell’indagine clinica grazie al nostro team di professionisti altamente qualificati.