La identificazione dei pericoli, la valutazione del danno e della sua gravità, la frequenza di accadimento di un pericolo ed il rischio residuo

La pianificazione delle tecniche di testing partendo dagli obiettivi

La preparazione del Piano di Valutazione Clinica e la progettazione della raccolta dei dati clinici (ad es. l’indagine clinica)

Come registrare le fasi della progettazione di un dispositivo medico, la preparazione del DHF e la analisi retrospettiva