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Vuoi capire meglio quali sono i parametri di conformità da soddisfare per ottenere l’approvazione FDA? Quanto dura il processo? Ti aiutiamo noi in collaborazione con i nostri partner esperti durante il nostro prossimo webinar gratuito. Scopri di più... 2° webinar false
13 gennaio 2025

2° Webinar

Prosegue il nostro ciclo di Free Training Rooms: i Webinar gratuiti di FTR Advisor.

Questa volta in collaborazione con il nostro partner Registrar Corp Europa.

Il titolo dell’incontro è

DISPOSITIVI MEDICI: Definizioni e requisiti FDA. Esempi pratici di applicazione.

Il programma include:

  • Definizioni & Classificazioni

Requisiti di conformità secondo le diverse classificazioni FDA

  • Registrazione & Listing

Quali informazioni sono richieste? Quanto dura il processo?

  • UDI (Unique Device Identifier)

Che cosa si intende per UDI? Come UDI ha un impatto sulle spedizioni dei dispositivi medici negli USA?

  • “eMDR”

Adverse Event Reporting

  • Sessione Q&A

Speaker: Chiara Remonti, Senior Regulatory Advisor – EU Office

 

Il webinar si terrà martedì 28 Gennaio 2025 dalle 10.00 alle 11.30

 

Tutti i webinar del ciclo Free Training Rooms sono totalmente gratuiti e aperti a tutti. Sono aule in cui è fondamentale l’interazione e lo scambio di idee tra i partecipanti.

Alla luce di questa visione, siamo aperti alle vostre domande che potrete riportare nel modulo di iscrizione e che approfondiremo durante l’incontro.

Per partecipare, compilate il modulo di registrazione al webinar e riceverete il link per partecipare.

Vi aspettiamo!